耳鼻喉科电测听室医用电磁屏蔽室产品质量过硬减少误差来源

隔音室屏蔽室不属于医疗器械的说明

致：各位医疗器械经销商

隔音屏蔽室功能为听力检查创造安静的检测环境，参照国家食品药品监督管理局2018年发布的《医疗器械分类规则》及相关附件的规定，测听室、隔音室、消音室、隔音屏蔽室都不直接作用于人体，在使用过程中对人体没有任何损伤以及潜在的风险。从结构特征，使用形式和使用状态均不属于《医疗器械分类》中的任何一类。

特此说明！

测听室具体要求
   电测听室是各医疗单位、疾控中心的设备之一，广泛用于听力筛查，听力检测，助听器验配等，因此测听室对隔音的要求相当的高，要求本底噪声≤20dB(A)，我公司制造符合GB/T7583-87、GB/T16403-1996、GB/T16296-1996标准的各类测听室。
  1、 一般通用型外尺寸：1500*1500*2450mm ；内尺寸：1000*1000*2000mm ；墙厚250mmM，双层隔音观察窗尺寸600*800mm，双层钢制隔音门都向外开，厚度80mm，平均密度在60公斤/每平米以上，采用的是双层悬浮、钢木混合结构，可隔绝各个频率段的噪声，在隔声量的同时节省客户的空间资源；采用隔音板+冷轧钢板烤漆（白色），厚度80mm的模块为外层墙体，与内层墙体之间留50mm作为消声层，内饰为冲孔铝吸音板（白色）
  2、执行标准：正常办公工作环境下，室内本底噪声≤25dB(A)；
  3、测听室整体采用“浮筑”结构，具备隔振、隔声、吸声三大功能；并配备有静音换气扇、静音照明、电源控制、信号转接、耳机悬挂等功能，地面铺地毯，易损件方便更换，并符合消防规范要求。
  与电测听室配套的纯音电测听仪：
  1、功能：完全的双声道、双通道诊断测听仪；气导、骨导测试；内置声场测试系统；
噪声掩蔽（窄带噪声、白噪声、言语噪声）；提供的信号方式为连续音、脉冲音、音；具备ALT、SISI
等所有特殊的测试功能；测听结果数据可以状态列表式或听力图形式显示；直接连接打印机打印彩色结果;起保护作用的翻盖式特大液晶显示屏幕。
 2、技术指标：
 （1）频率范围
  气导：125Hz 至 12000Hz
  高频：8000 Hz至20000Hz
  骨导：250Hz 至8000Hz
  双耳机：125Hz 至8000Hz
  单耳机：250Hz 至6000Hz
（2）精度：±1% 
（3）总谐波失真：≤2% ( 耳机和双耳耳塞机 )；≤5%(骨导震动器)
（4）强度范围
   气导：-10 dB HL 至120 dB HL 
   置于乳突：-10 dB HL 至80 dB HL
   置于前额：-20 dB HL 至70 dB HL
   双耳耳塞机：-10 dB HL 至110 dB HL
   单耳耳塞机：-10 dB HL 至110 dB HL
（5）掩蔽强度范围( 以有效掩蔽校验) 
  窄带噪声: dB HL 为测试声以下15 dB(言语掩蔽强度同信号) 
  白噪声: 高dB HL 为测试声以下30 dB (言语掩蔽强度同信号)